Στο σύγχρονο ευρωπαϊκό κανονιστικό πλαίσιο, η ευθύνη για τη συμμόρφωση ενός προϊόντος δεν περιορίζεται στον κατασκευαστή.
Οι εισαγωγείς, διανομείς και λοιποί οικονομικοί φορείς φέρουν αυξημένες, σαφώς καθορισμένες και ελέγξιμες υποχρεώσεις.

Η διάθεση ενός προϊόντος στην αγορά της ΕΕ δεν είναι απλή εμπορική πράξη.
Είναι κανονιστική πράξη με νομικές συνέπειες.

Όταν η εμπορική διάθεση συνεπάγεται πλήρη κανονιστική ευθύνη

Οι οικονομικοί φορείς στο επίκεντρο των ελέγχων

Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει μετατοπίσει το βάρος της εποπτείας αγοράς:

· από τον «μακρινό» κατασκευαστή,

· προς τον ορατό οικονομικό φορέα που διαθέτει το προϊόν στην αγορά.

Αυτό σημαίνει ότι:

· ο εισαγωγέας από τρίτη χώρα μπορεί να θεωρηθεί ισοδύναμος κατασκευαστή,

· ο διανομέας έχει υποχρέωση ελέγχου πριν από τη διάθεση,

· και η άγνοια ή η εμπιστοσύνη σε έγγραφα τρίτων δεν απαλλάσσει από την ευθύνη.

Ποιοι θεωρούνται οικονομικοί φορείς

Οικονομικοί φορείς νοούνται:

· εισαγωγείς προϊόντων από τρίτες χώρες,

· διανομείς και χονδρέμποροι,

· εταιρείες που διαθέτουν προϊόντα με δική τους εμπορική ονομασία,

· επιχειρήσεις που τροποποιούν ή επαναδιαθέτουν προϊόντα,

· πλατφόρμες και επιχειρήσεις που διαθέτουν προϊόντα εξ αποστάσεως.

Σε πολλές περιπτώσεις, ένας οικονομικός φορέας αναλαμβάνει ρόλο κατασκευαστή χωρίς να το αντιλαμβάνεται.

Τι προβλέπει η νομοθεσία για εισαγωγείς και διανομείς

Οι υποχρεώσεις των οικονομικών φορέων περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων:

· επαλήθευση ότι το προϊόν συμμορφώνεται με το εφαρμοστέο κανονιστικό πλαίσιο,

· έλεγχο ύπαρξης και πληρότητας τεχνικής τεκμηρίωσης,

· διασφάλιση ύπαρξης Δήλωσης Συμμόρφωσης ή Ενσωμάτωσης,

· σωστή σήμανση και πληροφορίες προϊόντος,

· συνεργασία με τις αρχές εποπτείας αγοράς,

· λήψη διορθωτικών μέτρων όταν απαιτείται.

Η παράλειψη οποιουδήποτε από τα παραπάνω συνιστά κανονιστική παράβαση.

Πού εντοπίζονται τα συχνότερα προβλήματα στην πράξη

Στην καθημερινή πρακτική, εντοπίζονται συχνά:

· τεχνικοί φάκελοι που δεν ανταποκρίνονται στο προϊόν που διατίθεται,

· Δηλώσεις Συμμόρφωσης που καλύπτουν μόνο μέρος της νομοθεσίας,

· έγγραφα κατασκευαστή εκτός ΕΕ χωρίς νομική ισχύ,

· προϊόντα με CE αλλά χωρίς πραγματική τεκμηρίωση,

· αλλαγές προϊόντων χωρίς επαναξιολόγηση.

Αυτά τα ζητήματα αναδεικνύονται πάντα σε έλεγχο, όχι εκ των προτέρων.

Τι σημαίνει «έλεγχος συμμόρφωσης πριν τη διάθεση»

Ο ουσιαστικός έλεγχος συμμόρφωσης για έναν οικονομικό φορέα περιλαμβάνει:

· αναγνώριση εφαρμοστέων οδηγιών και κανονισμών,

· αξιολόγηση πληρότητας τεχνικής τεκμηρίωσης,

· έλεγχο ανάλυσης κινδύνων και εφαρμογής προτύπων,

· αντιστοίχιση προϊόντος – εγγράφων – δηλώσεων,

· εκτίμηση κανονιστικού ρίσκου πριν από τη διάθεση.

Αυτός ο έλεγχος είναι το μοναδικό εργαλείο πρόληψης.

Η προσέγγισή μας για εισαγωγείς και διανομείς

Η εταιρεία μας λειτουργεί ως:

ανεξάρτητος τεχνικός και κανονιστικός σύμβουλος των οικονομικών φορέων.

Οι υπηρεσίες μας περιλαμβάνουν:

· κανονιστική αξιολόγηση εισαγόμενων προϊόντων,

· έλεγχο τεχνικής τεκμηρίωσης τρίτων κατασκευαστών,

· υποστήριξη σε περιπτώσεις που ο εισαγωγέας αναλαμβάνει ρόλο κατασκευαστή,

· σύνταξη ή συμπλήρωση τεχνικής τεκμηρίωσης όπου επιτρέπεται,

· προετοιμασία για ελέγχους εποπτείας αγοράς.

Στόχος μας είναι να προστατεύσουμε τον οικονομικό φορέα πριν εκτεθεί.

Σε ποιους απευθύνεται η υπηρεσία

Η υπηρεσία Εισαγωγείς – Διανομείς – Οικονομικοί Φορείς απευθύνεται σε:

· εταιρείες εισαγωγών από τρίτες χώρες,

· εμπορικές επιχειρήσεις που διαθέτουν προϊόντα στην ΕΕ,

· διανομείς με δικό τους brand,

· επιχειρήσεις που αναπτύσσουν ιδιωτική ετικέτα (private label),

· υπεύθυνους ποιότητας και συμμόρφωσης.

Κινηθείτε προληπτικά - Προληπτική κανονιστική υποστήριξη

Στο σημερινό περιβάλλον:

· οι έλεγχοι είναι συχνοί,

· οι κυρώσεις είναι ουσιαστικές,

· και η ευθύνη είναι προσωπική και εταιρική.

Η προληπτική κανονιστική υποστήριξη:

· μειώνει δραστικά τον επιχειρηματικό κίνδυνο,

· αποτρέπει απώλεια προϊόντων και φήμης,

· και επιτρέπει ασφαλή ανάπτυξη δραστηριότητας.

Εισαγωγείς - Διανομείς - Οικονομικοί Φορείς

Επόμενο βήμα – πριν τη διάθεση του προϊόντος

Αν: · εισάγετε προϊόντα από τρίτες χώρες,

      · διαθέτετε προϊόντα με δική σας εμπορική ονομασία,

      · ή δεν είστε βέβαιοι για την επάρκεια της τεκμηρίωσης,

επικοινωνήστε μαζί μας για μια στοχευμένη αξιολόγηση συμμόρφωσης.

Στην ευρωπαϊκή αγορά, η ευθύνη δεν ξεκινά στο τελωνείο. Ξεκινά τη στιγμή που το προϊόν διατίθεται.