Κανονισμός 2023/1230 ΕΕ

Νομοθεσία

Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1230 για τα Μηχανήματα

Σελίδα Ευρωπαικής Επιτροπής

Machinery Regulation

Οδηγός Εφαρμογής Οδηγίας 2006/42/ΕΚ

Οδηγία 2006/42/ΕΚ

Καταργούμενη αλλά κρίσιμη

Ισχύει ερμηνευτικά

Από την Οδηγία στον Κανονισμό

Τι αλλάζει ουσιαστικά

Η μετάβαση από την Οδηγία 2006/42/ΕΚ στον Κανονισμό (ΕΕ) 2023/1230 δεν είναι τυπική. Αντίθετα, μεταβάλλει ριζικά τον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζεται η συμμόρφωση των μηχανημάτων.

Κύριες διαφορές:

· Η συμμόρφωση δεν αντιμετωπίζεται πλέον ως εφάπαξ διαδικασία πριν τη διάθεση στην αγορά.

· Η τεχνική τεκμηρίωση αποκτά διαρκή και δυναμικό χαρακτήρα.

· Εισάγεται ρητός και δεσμευτικός ορισμός της ουσιώδους τροποποίησης.

· Ενισχύεται ο ρόλος του λογισμικού και των συστημάτων ελέγχου στη λειτουργική ασφάλεια.

· Επεκτείνεται η ευθύνη του κατασκευαστή σε όλο τον κύκλο ζωής του μηχανήματος.

Η έννοια της συνεχούς επικαιροποίησης της τεχνικής τεκμηρίωσης

Ένα από τα πλέον κρίσιμα στοιχεία του Κανονισμού (ΕΕ) 2023/1230 είναι η ρητή υποχρέωση διαρκούς επικαιροποίησης του τεχνικού φακέλου.

Η τεχνική τεκμηρίωση δεν αποτελεί πλέον «στατικό αρχείο», αλλά:

· πρέπει να αντανακλά την πραγματική κατάσταση του μηχανήματος,

· να επικαιροποιείται σε κάθε:

o τεχνική τροποποίηση,

o αλλαγή λογισμικού ή αυτοματισμών,

o μεταβολή χρήσης ή περιβάλλοντος λειτουργίας,

o ουσιώδη αλλαγή που επηρεάζει την ασφάλεια.

Η μη επικαιροποιημένη τεκμηρίωση θεωρείται πλέον ουσιαστικό στοιχείο μη συμμόρφωσης, ανεξάρτητα από το αν το μηχάνημα φέρει σήμανση CE.

Πώς υποστηρίζει η εταιρεία μας τη συμμόρφωση με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2023/1230

Η εταιρεία μας παρέχει εξειδικευμένες συμβουλευτικές υπηρεσίες συμμόρφωσης CE για μηχανήματα, με πλήρη εστίαση στον νέο Κανονισμό (ΕΕ) 2023/1230.

Οι υπηρεσίες μας περιλαμβάνουν, ενδεικτικά:

· Αναλυτική αξιολόγηση υφιστάμενων τεχνικών φακέλων βάσει του νέου Κανονισμού

· Χαρτογράφηση διαφορών μεταξύ Οδηγίας 2006/42/ΕΚ και Κανονισμού 2023/1230

· Εκπόνηση ή επικαιροποίηση:

o ανάλυσης κινδύνων (EN ISO 12100),

o τεχνικής τεκμηρίωσης,

o οδηγιών χρήσης και ασφαλείας,

· Υποστήριξη σε περιπτώσεις ουσιώδους τροποποίησης,

· Συνεχή συμβουλευτική παρακολούθηση συμμόρφωσης καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής του μηχανήματος.

Η προσέγγισή μας είναι τεχνικά τεκμηριωμένη, προληπτική και πλήρως ευθυγραμμισμένη με τις απαιτήσεις εποπτείας της αγοράς.

Ουσιαστική τροποποίηση και νέα ευθύνη κατασκευαστή

Ο Κανονισμός εισάγει σαφή και δεσμευτικό ορισμό της ουσιώδους τροποποίησης.
Όταν μια τροποποίηση:

· αλλάζει τον σκοπό χρήσης,

· εισάγει νέους κινδύνους,

· ή ακυρώνει τις αρχικές παραδοχές ασφάλειας,

το μηχάνημα:

· θεωρείται κανονιστικά νέο μηχάνημα,

· απαιτεί νέα ανάλυση κινδύνων,

· νέα τεχνική τεκμηρίωση,

· και νέα Δήλωση Συμμόρφωσης CE.

Ο φορέας που πραγματοποιεί ή διαθέτει την τροποποίηση αναλαμβάνει πλήρη ευθύνη κατασκευαστή, ανεξάρτητα από τον αρχικό κατασκευαστή.

Ο τεχνικός φάκελος ως εργαλείο νομικής προστασίας

Στο νέο κανονιστικό περιβάλλον, ο τεχνικός φάκελος δεν αποτελεί απλώς διοικητική υποχρέωση.
Αποτελεί το βασικό αποδεικτικό μέσο:

· σε ελέγχους εποπτείας αγοράς,

· σε εργατικά ατυχήματα,

· σε πραγματογνωμοσύνες,

· σε αστικές και ποινικές διαδικασίες.

Η πληρότητα, η επικαιρότητα και η τεκμηριωμένη ανάλυση κινδύνων καθορίζουν το επίπεδο νομικής έκθεσης του κατασκευαστή.

Ο Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1230 σηματοδοτεί μια νέα εποχή στη συμμόρφωση μηχανημάτων, όπου η ευθύνη του κατα-σκευαστή είναι συνεχής, τεκμη-ριωμένη, και στενά συνδεδεμένη με την πραγματική κατάσταση του μηχανήματος.

Η έγκαιρη και ορθή προσαρμογή δεν αποτελεί επιλογή, αλλά αναγκαία προϋπόθεση για τη νόμιμη και ασφαλή διάθεση μηχανημάτων στην ευρωπαϊκή αγορά.

Επικοινωνήστε μαζί μας

Εάν επιθυμείτε στοχευμένη αξιολόγηση των δικών σας μηχανημάτων ή τεχνική υποστήριξη για τη συμμόρφωση με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2023/1230, η ομάδα μας βρίσκεται στη διάθεσή σας.